Tous les projets de recherche et documents de suivi doivent être soumis
en utilisant l’application NAGANO, à l'adresse suivante :
De l'ICM et de l'extérieur : https://icm.nagano.ca
N’hésitez pas à communiquer avec le secrétariat du Comité d’éthique
au numéro 514-376-3330, postes 3533, 3629 et 2896 pour toutes questions
au sujet de cette application.
- Le calendrier des réunions est disponible sur l’intranet, sur l’internet et via Nagano.
- L’heure de tombée est à 23 h 59.
- Notez que les informations demandées dans Nagano sont essentiellement les mêmes que celles qui étaient demandées dans les formulaires utilisés avant l’implantation de la plateforme Nagano. Ces formulaires sont disponibles pour consultation sur l’intranet et l’internet : (P:)\Commun-ICM\CÉRDNT-Comité d'éthique de la recherche et/ou http://www.icm-mhi.org/fr/comite_ethiquerecherche.html
Soumission d’un nouveau projet de recherche
Formulaire « Formulaire de soumission d’un projet de recherche » (Formulaire F11 dans Nagano) :
Vous devez remplir toutes les sections s’appliquant à votre projet de recherche. Si vous oubliez de remplir un champ exigé, le système ne vous permettra pas de déposer votre projet de recherche.
À propos du formulaire de soumission d’un projet de recherche et protocole d’éthique médicale. Assurez-vous de bien compléter les informations en ce qui a trait à :
- Budget et sources de financement (coordonnées personnes-ressources pour frais administratifs du CÉRDNT) et le formulaire renseignements financiers (lien qui apparaît au bas de l’écran de Nagano) ;
- Toutes les signatures des investigateurs impliqués sont obligatoires lors de la soumission (fournir la version originale au bureau du CÉR) ;
- Signature de l’engagement à divulguer tout conflit d’intérêts : seule la signature du chercheur principal est requise ;
- Présentation des objectifs ;
- Méthodologie ;
- Échantillonnage et instruments utilisés ;
- Statistiques ;
- Informations sur les médicaments ;
- Bibliographie.
Les documents à soumettre sont (en utilisant la section « Dépôt de fichiers » du formulaire F11) :
- Le protocole de recherche de la compagnie ou autre, le plus récent et toute nouvelle version subséquente, s’il y a lieu accompagné des documents justificatifs et des annexes. (Soumettre la Déclaration d’Helsinki actuellement en cours).
- La brochure de l’investigateur.
- La monographie du médicament à l’étude (le cas échéant).
- La lettre de non-objection (NOL) de Santé Canada et/ou du FDA, s’il y a lieu.
- La demande d’autorisation et autorisation du DSP, de consulter les dossiers médicaux.
- Les questionnaires en français ou autres documents en français qui seront destinés aux participants pressentis et qui seront remplis ou utilisés dans le cadre du projet.
- Les documents utilisés en vue de recrutement des participants.
- Le feuillet d’information ainsi que les renseignements de toutes formes destinés aux participants pressentis.
- Formulaire(s) de consentement utilisé(s) : (Consentement Base français et Consentement Base anglais) disponibles au bas de l’écran de Nagano :
- Compagnie version en français et en anglais le cas échéant ;
- Institutionnel (ICM) – version en français (et en anglais si nécessaire).
- Les démarches entreprises auprès d’autre(s) comité(s) d’éthique et approbations, le cas échéant.
Soumission de documents pour les projets en cours dans Nagano
Les formulaires suivants sont disponibles dans Nagano pour faire des soumissions :
F1H : Modification / Amendement
F2H : Informations complémentaires
F3H : SAE (sous la responsabilité du CÉRDNT)
F4 : SAE (PAS sous la responsabilité du CÉRDNT)
F6H : Changement du statut de l'étude (Interruption / annulation de projet)
F8H : Déviation
F9H : Renouvellement
F10H : Fin d'étude
Contact
Pour toute question relative à l’un de ces aspects, veuillez contacter :
Sylvie Lacroix
Conseillère-Cadre aux activités en éthique de la recherche
(514) 376-3330 poste 2896
sylvie.lacroix@icm-mhi.org
ou
Le secrétariat du Comité
(514) 376-3330 poste 3533 ou 3629
Bureau : S-3990
cer.icm@icm-mhi.org